注射の外来化学療法加算１、外来化学療法加算２での厚生局の指摘事項（医科）、算定留意事項のコラムです。個別指導は、弁護士にご相談下さい。

医療機関への個別指導・監査に強い、弁護士の鈴木陽介です。

サンベル法律事務所は、全国からご依頼頂き、指導監査に対応しています。

個別指導・監査には、弁護士を同席させるべきです。まずはご相談下さい。

ここでは、医科の医療機関の保険診療に関して、注射の外来化学療法加算１（１５歳未満、１５歳以上）、外来化学療法加算２（１５歳未満、１５歳以上）での指摘事項、算定要件、算定留意事項などについてご説明します。

ご説明は、厚生労働省の医療指導監査室の保険診療確認事項リスト（医科）令和６年度改訂版ｖｅｒ．１に基づいており、弁護士鈴木が適宜加筆修正等しています。最新の取り扱いではない可能性や、また、地域などにより運用等異なる可能性があることに注意が必要です。

なお、厚生局の個別指導、新規個別指導に臨む保険医である医師の方は、まずは以下のコラムをご覧いただくことをお勧めします。

【コラム】１　厚生局の個別指導と監査の対応法

　　　　　２　厚生局の新規個別指導の手続き概要

外来化学療法加算（１，２）での指摘事項

　１　外来化学療法加算での不適切な算定

患者に対して注射による化学療法の［必要性・副作用・用法・用量］について［文書で説明していない・同意を得ていない］。

登録された化学療法のレジメンの妥当性について委員会で評価していない。

未登録のレジメンを用いた治療について算定している。

【コメント】
外来腫瘍化学療法診療料１及び外来化学療法加算１における「実施される化学療法のレジメン（治療内容）の妥当性を評価し、承認する委員会」については、外来腫瘍化学療法診療料１又は外来化学療法加算１を算定する患者に係るレジメンのみを評価・承認するのではなく、当該委員会においては、外来腫瘍化学療法診療料１又は外来化学療法加算１の算定の有無にかかわらず、当該保険医療機関で実施される全ての化学療法のレジメンの妥当性を評価・承認する必要があるとされていますので、注意が必要です。

参考：外来化学療法加算に関する留意事項通知（令和６年３月５日）
第６部　注射
　＜通則＞
４　外来化学療法加算
(１)　「通則６」に規定する外来化学療法加算については、入院中の患者以外の関節リウマチ等の患者に対して、注射による化学療法の必要性、副作用、用法・用量、その他の留意点等について文書で説明し同意を得た上で、外来化学療法に係る専用室において、注射により薬剤等が投与された場合に加算する。

(２)　外来化学療法加算１を届け出た保険医療機関において外来化学療法加算１を算定するに当たり、当該保険医療機関で実施される化学療法のレジメン（治療内容）の妥当性を評価し、承認する委員会（他の保険医療機関と連携し、共同で開催する場合を含む。）において、承認され、登録されたレジメンを用いて治療を行ったときのみ算定でき、それ以外の場合には、外来化学療法加算１及び２は算定できない。

(３)　外来化学療法加算は、次に掲げるいずれかの投与を行った場合に限り算定する。なお、この場合において、引き続き次に掲げる製剤を用いて、入院中の患者以外の患者に対して在宅自己注射指導管理に係る自己注射に関する指導管理を行った場合であっても、同一月に「Ｃ１０１」在宅自己注射指導管理料は算定できない。
ア　関節リウマチ、クローン病、ベーチェット病、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬又は乾癬性紅皮症の患者に対してインフリキシマブ製剤を投与した場合
イ　関節リウマチ、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、全身型若年性特発性関節炎、キャッスルマン病又は成人スチル病の患者に対してトシリズマブ製剤を投与した場合
ウ　関節リウマチ又は多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎の患者に対してアバタ セプト製剤を投与した場合
エ　多発性硬化症の患者に対してナタリズマブ製剤を投与した場合
オ　全身性エリテマトーデスの患者に対してベリムマブ製剤を投与した場合
カ　視神経脊髄炎スペクトラム障害の患者に対してイネビリズマブ製剤を投与した場合

厚生局の個別指導、監査に臨む医師、医療機関の方はお電話下さい。適切な対応を弁護士がアドバイスします。

厚生局による医療機関・保険医への個別指導と監査に関する弁護士のコラムです。
注射の外来化学療法加算１（１５歳未満、１５歳以上）、外来化学療法加算２（１５歳未満、１５歳以上）での指摘事項、算定要件、算定での留意事項の他にもコラムがございます。
個別指導（医科）の際に、また日常の医院運営にご活用下さい。

　１　個別指導と監査の対応法

１ 　医療機関への厚生局の個別指導の対応法

　２　保険診療での指摘事項

１　 指摘事項のコラム一覧

２　 指摘事項（163）：投薬、注射、薬剤料

３　 指摘事項（164）：ビタミン剤

４　 指摘事項（165）：処方箋料

５　 指摘事項（166）：精密持続点滴注射加算

６　 指摘事項（167）：外来化学療法加算

７　 指摘事項（168）：血漿成分製剤加算

８　 指摘事項（169）：中心静脈注射用カテーテル挿入

９　 指摘事項（170）：ＰＩＣＣ挿入